Dans la mouvance ICH Q8, ICH Q9 et l'approche orientée risques des GMP du 21ème siècle de la FDA, ce standard Américain reflète l'évolution de la qualification. En savoir plus.
Actualité réglementaire Avril 2008
Les révisions du chapitre 4 et de l’annexe 11 des GMP Européennes sont enfin soumises à consultation !
ADN est une société leader spécialisée dans la gestion des exigences et des risques intégrant les contraintes de validation en amont, afin de privilégier la traçabilité de la preuve à la formalisation documentaire.