Gestion des Documents Qualité 3DExperience

Est une application ENOVIA de la plateforme Dassault Systèmes. Elle contrôle les documents à l'échelle de l'entreprise pour une collaboration globale de la création jusqu'aux modifications et à la distribution. Elle permet de garantir l’harmonisation des processus de gestion documentaires dans le respect de la norme ISO 13485 et de la réglementation FDA part 820. Elle prend en charge les signatures électroniques conformément à la réglementation FDA, 21 CFR partie 11

L’application Quality Document permet de :

  • Promouvoir la cohérence au moyen d'un processus de gestion des modifications applicable à l'ensemble des services,

  • Garantir la pertinence des documents en mettant en place des révisions régulières,

  • Valider les formations au moyen de mentions de type « Lu et approuvé »,

  • Gérer la distribution des copies papier avec l'impression contrôlée.

Les fonctionnalités suivantes sont disponibles :

  • Gestion du cycle de vie des documents qualité,

  • Demande de changement « Change Requests »,

  • Ordre de changement « Change Orders »,

  • Action de changement « Change Actions »,

  • Révision des documents qualité,

  • Liste de Relecteurs et d’Approbateurs,

  • Revue d’Audit.

17, rue Louise Michel, 92300 Levallois-Perret, France

contact@adn.fr  |   01 72 03 23 81

© 2019 par ADN AxDaNe 

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